Guía docente de la asignatura
(7160) TECNOLOGÍA BIOFARMACÉUTICA

Curso académico 2026/2027

  1. Identificación

    1. De la asignatura

      Curso Académico
      2026/2027
      Titulación
      GRADO EN FARMACIA
      Nombre de la asignatura
      TECNOLOGÍA BIOFARMACÉUTICA
      Código
      7160
      Curso
      QUINTO
      Carácter
      OBLIGATORIA
      Número de grupos
      1
      Créditos ECTS
      6.0
      Estimación del volumen de trabajo
      150.0
      Organización temporal
      1º Cuatrimestre
      Idiomas en que se imparte
      Español
      Curso Académico 2026/2027
      Titulación

      GRADO EN FARMACIA

      Nombre de la asignatura TECNOLOGÍA BIOFARMACÉUTICA
      Código 7160
      Curso QUINTO
      Carácter OBLIGATORIA
      Número de grupos 1
      Créditos ECTS 6.0
      Estimación del volumen de trabajo 150.0
      Organización temporal 1º Cuatrimestre
      Idiomas en que se imparte Español
    2. Del profesorado: Equipo docente

      • FERNANDEZ LOPEZ, MARIA LUCIA Docente: GRUPO 1 Coordinación de los grupos: GRUPO 1 Coordinador de la asignatura

        Categoría

        ASOCIADO A TIEMPO PARCIAL

        Área

        FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

        Departamento

        FARMACOLOGÍA

        Correo electrónico / Página web / Tutoría electrónica

        lucia.fernandez2@um.es Tutoría electrónica: No

        Teléfono, horario y lugar de atención al alumnado

      • ALMELA ROJO, MARIA DEL PILAR Docente: GRUPO 1 Coordinación de los grupos:

        Categoría

        PROFESORES TITULARES DE UNIVERSIDAD

        Área

        FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

        Departamento

        FARMACOLOGÍA

        Correo electrónico / Página web / Tutoría electrónica

        palmela@um.es Tutoría electrónica: No

        Teléfono, horario y lugar de atención al alumnado

      • MARTINEZ LAORDEN, ELENA Docente: GRUPO 1 Coordinación de los grupos:

        Categoría

        PROFESOR PERMANENTE LABORAL

        Área

        FARMACIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA

        Departamento

        FARMACOLOGÍA

        Correo electrónico / Página web / Tutoría electrónica

        elena.m.l@um.es Tutoría electrónica: No

        Teléfono, horario y lugar de atención al alumnado

  2. Presentación

    Esta asignatura pretende que el estudiante adquiera los conocimientos necesarios para diseñar y producir medicamentos biotecnológicos, un tipo de medicamento que lidera las listas de ventas en el mercado farmacéutico actual y que constituye un campo esencial para los futuros farmacéuticos. Dentro de estos medicamentos se incluyen principios activos producidos mediante el uso de nuevas técnicas biotecnológicas basadas en la ingeniería genética, anticuerpos monoclonales terapéuticos, así como fármacos constituidos por ácidos nucleicos.

  3. Condiciones de acceso a la asignatura

    1. Incompatibilidades

      No constan

    2. Requisitos

      No constan

    3. Recomendaciones

      Se recomienda tener superadas las asignaturas de Físico-Química, Farmacología, Biofarmacia y Farmacocinética y Tecnología Farmacéutica I, II y III.

  4. Contenidos

    1. Teoría

      Bloque 1: Teoría

      Tema 1: Introducción a la Tecnología Biofarmacéutica. Concepto y desarrollo histórico. Productos de interés farmacéutico obtenidos mediante biotecnología.

      Tema 2: Equivalencia de medicamentos biotecnológicos: biosimilares. Regulación legal de los medicamentos biotecnológicos.

      Tema 3: Técnicas de mejora en el desarrollo de biofármacos.

      Tema 4: Anticuerpos monoclonales.

      Tema 5: Proteínas recombinantes. Insulina, hormona del crecimiento, interferón, factores de crecimiento hematopoyéticos.

      Tema 6: Vacunas.

      Tema 7: Terapia génica y terapia celular.

      Tema 8: Biosensores en la industria farmacéutica.

      Tema 9: Medicamentos biotecnológicos. Preformulación, formulación, vías de administración, sistemas de administración.

      Tema 10: Estrategias para mejorar aspectos biofarmacéuticos y farmacocinéticos de proteínas.

      Tema 11: Nanopartículas y micropartículas en Biotecnología.

      Tema 12: Estudios de estabilidad de productos biológicos y biotecnológicos.

      Bloque 2: Seminarios

    2. Prácticas

      • Práctica 1: Práctica 1

        Análisis crítico de artículos científicos sobre Tecnología Biofarmacéutica.

        Estudio y discusión de artículos científicos por grupos de 3-4 personas.

        Relacionado con:
        • Tema 1: Introducción a la Tecnología Biofarmacéutica. Concepto y desarrollo histórico. Productos de interés farmacéutico obtenidos mediante biotecnología.
        • Tema 2: Equivalencia de medicamentos biotecnológicos: biosimilares. Regulación legal de los medicamentos biotecnológicos.
        • Tema 3: Técnicas de mejora en el desarrollo de biofármacos.
        • Tema 4: Anticuerpos monoclonales.
        • Tema 5: Proteínas recombinantes. Insulina, hormona del crecimiento, interferón, factores de crecimiento hematopoyéticos.
        • Tema 6: Vacunas.
        • Tema 7: Terapia génica y terapia celular.
        • Tema 8: Biosensores en la industria farmacéutica.
        • Tema 9: Medicamentos biotecnológicos. Preformulación, formulación, vías de administración, sistemas de administración.
        • Tema 10: Estrategias para mejorar aspectos biofarmacéuticos y farmacocinéticos de proteínas.
        • Tema 11: Nanopartículas y micropartículas en Biotecnología.
        • Tema 12: Estudios de estabilidad de productos biológicos y biotecnológicos.
      • Práctica 2: Práctica 2

        Diseño de una planta biofarmacéutica (proyecto).

        Los estudiantes se dividirán en grupos y realizarán el proyecto, que será expuesto en la siguiente sesión práctica.

        Relacionado con:
        • Tema 1: Introducción a la Tecnología Biofarmacéutica. Concepto y desarrollo histórico. Productos de interés farmacéutico obtenidos mediante biotecnología.
        • Tema 2: Equivalencia de medicamentos biotecnológicos: biosimilares. Regulación legal de los medicamentos biotecnológicos.
        • Tema 3: Técnicas de mejora en el desarrollo de biofármacos.
        • Tema 4: Anticuerpos monoclonales.
        • Tema 5: Proteínas recombinantes. Insulina, hormona del crecimiento, interferón, factores de crecimiento hematopoyéticos.
        • Tema 6: Vacunas.
        • Tema 7: Terapia génica y terapia celular.
        • Tema 8: Biosensores en la industria farmacéutica.
        • Tema 9: Medicamentos biotecnológicos. Preformulación, formulación, vías de administración, sistemas de administración.
        • Tema 10: Estrategias para mejorar aspectos biofarmacéuticos y farmacocinéticos de proteínas.
        • Tema 11: Nanopartículas y micropartículas en Biotecnología.
        • Tema 12: Estudios de estabilidad de productos biológicos y biotecnológicos.
      • Práctica 3: Práctica 3

        Exposición de proyectos.

        Relacionado con:
        • Tema 1: Introducción a la Tecnología Biofarmacéutica. Concepto y desarrollo histórico. Productos de interés farmacéutico obtenidos mediante biotecnología.
        • Tema 2: Equivalencia de medicamentos biotecnológicos: biosimilares. Regulación legal de los medicamentos biotecnológicos.
        • Tema 3: Técnicas de mejora en el desarrollo de biofármacos.
        • Tema 4: Anticuerpos monoclonales.
        • Tema 5: Proteínas recombinantes. Insulina, hormona del crecimiento, interferón, factores de crecimiento hematopoyéticos.
        • Tema 6: Vacunas.
        • Tema 7: Terapia génica y terapia celular.
        • Tema 8: Biosensores en la industria farmacéutica.
        • Tema 9: Medicamentos biotecnológicos. Preformulación, formulación, vías de administración, sistemas de administración.
        • Tema 10: Estrategias para mejorar aspectos biofarmacéuticos y farmacocinéticos de proteínas.
        • Tema 11: Nanopartículas y micropartículas en Biotecnología.
        • Tema 12: Estudios de estabilidad de productos biológicos y biotecnológicos.
      • Práctica 4: Práctica 4

        Práctica de laboratorio. Farmacocinética clínica.

        Relacionado con:
        • Tema 9: Medicamentos biotecnológicos. Preformulación, formulación, vías de administración, sistemas de administración.
        • Tema 10: Estrategias para mejorar aspectos biofarmacéuticos y farmacocinéticos de proteínas.
        • Tema 12: Estudios de estabilidad de productos biológicos y biotecnológicos.
      • Práctica 5: Práctica 5

        Práctica virtual sobre el diseño "in silico" de secuencias de ácidos nucleicos y proteínas utilizando un ordenador con conexión a Internet.

        Relacionado con:
        • Tema 3: Técnicas de mejora en el desarrollo de biofármacos.
        • Tema 4: Anticuerpos monoclonales.
        • Tema 5: Proteínas recombinantes. Insulina, hormona del crecimiento, interferón, factores de crecimiento hematopoyéticos.
        • Tema 6: Vacunas.
        • Tema 7: Terapia génica y terapia celular.
        • Tema 8: Biosensores en la industria farmacéutica.
        • Tema 9: Medicamentos biotecnológicos. Preformulación, formulación, vías de administración, sistemas de administración.
        • Tema 10: Estrategias para mejorar aspectos biofarmacéuticos y farmacocinéticos de proteínas.
        • Tema 11: Nanopartículas y micropartículas en Biotecnología.
        • Tema 12: Estudios de estabilidad de productos biológicos y biotecnológicos.
      • Práctica 6: Práctica 6

        Visita a la Unidad de Biomasa del Servicio de Biotecnología Vegetal del ACTI.

        Relacionado con:
        • Tema 3: Técnicas de mejora en el desarrollo de biofármacos.
      • Práctica 7: Práctica 7

        Visita a laboratorios farmacéuticos.

        Relacionado con:
        • Tema 1: Introducción a la Tecnología Biofarmacéutica. Concepto y desarrollo histórico. Productos de interés farmacéutico obtenidos mediante biotecnología.
        • Tema 2: Equivalencia de medicamentos biotecnológicos: biosimilares. Regulación legal de los medicamentos biotecnológicos.
        • Tema 3: Técnicas de mejora en el desarrollo de biofármacos.
        • Tema 4: Anticuerpos monoclonales.
        • Tema 5: Proteínas recombinantes. Insulina, hormona del crecimiento, interferón, factores de crecimiento hematopoyéticos.
        • Tema 6: Vacunas.
        • Tema 7: Terapia génica y terapia celular.
        • Tema 8: Biosensores en la industria farmacéutica.
        • Tema 9: Medicamentos biotecnológicos. Preformulación, formulación, vías de administración, sistemas de administración.
        • Tema 10: Estrategias para mejorar aspectos biofarmacéuticos y farmacocinéticos de proteínas.
        • Tema 11: Nanopartículas y micropartículas en Biotecnología.

  5. Actividades Formativas

    Actividad Formativa Metodología Horas Presencialidad
    AF1: Clase expositiva: presentación en el aula de los conceptos y procedimientos asociados utilizando el método de la lección magistral. 30.0 100.0
    AF2: Seminarios: Actividades en el aula relativas al seguimiento individual o grupal de adquisición de las competencias y de proyectos de despliegue de la mismas. Incluyen metodología de proyectos y metodología de estudios de casos. 6.0 100.0
    AF3: Prácticas de laboratorio o micro-aula (ordenador) 21.0 100.0
    AF4: Tutorías (grupales o individuales) que servirán para contrastar los avances en la adquisición de competencias y evaluación continua y final. 3.0 100.0
    AF6: Trabajo Autónomo: Estudio y preparación de contenidos teóricos y prácticos. Trabajo individual del alumno consistente en lecturas, búsquedas documentales, sistematización de contenidos, estudio, etc 90.0 0.0
    Totales 150,00

  6. Horario de la asignatura

    https://www.um.es/web/estudios/grados/farmacia/2026-27#horarios

  7. Sistemas de Evaluación

    Identificador Denominación del instrumento de evaluación Criterios de Valoración Ponderación
    SE1 Examen final

    Recuperable. Ver Observaciones.

    80.0
    SE3 Trabajos realizados individualmente/grupalmente

    Recuperable. Ver Observaciones.

    10.0
    SE5 Informes de prácticas

    Recuperable. Ver Observaciones.

    10.0

  8. Fechas de exámenes

    https://www.um.es/web/estudios/grados/farmacia/2026-27#examenes

  9. Resultados del Aprendizaje

    • RA1 (): Identificar, diseñar, obtener, analizar, controlar y producir fármacos y medicamentos, así como otros productos y materias primas de interés sanitario de uso humano o veterinario.
    • RA2 (): Evaluar los efectos terapéuticos y tóxicos de sustancias con actividad farmacológica.
    • RA3 (): Saber aplicar el método científico y adquirir habilidades en el manejo de la legislación, fuentes de información, bibliografía, elaboración de protocolos y demás aspectos que se consideran necesarios para el diseño y evaluación critica de ensayos preclínicos y clínicos.
    • RA4 (): Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de interés sanitario.
    • RA5 (): Prestar consejo terapéutico en farmacoterapia y dietoterapia, así como en el ámbito nutricional y alimentario en los establecimientos en los que presten servicios.
    • RA6 (): Promover el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, así como adquirir conocimientos básicos en gestión clínica, economía de la salud y uso eficiente de los recursos sanitarios.
    • RA7 (): Identificar, evaluar y valorar los problemas relacionados con fármacos y medicamentos, así como participar en las actividades de farmacovigilancia.
    • RA8 (): Llevar a cabo las actividades de farmacia clínica y social, siguiendo el ciclo de atención farmacéutica.
    • RA9 (): Intervenir en las actividades de promoción de la salud, prevención de enfermedad, en el ámbito individual, familiar y comunitario; con una visión integral y multiprofesional del proceso salud-enfermedad.
    • RA10 (): Diseñar, aplicar y evaluar reactivos, métodos y técnicas analíticas clínicas, conociendo los fundamentos básicos de los análisis clínicos y las características y contenidos de los dictámenes de diagnóstico de laboratorio.
    • RA11 (): Evaluar los efectos toxicológicos de sustancias y diseñar y aplicar las pruebas y análisis correspondientes.
    • RA13 (): Desarrollar habilidades de comunicación e información, tanto orales como escritas, para tratar con pacientes y usuarios del centro donde desempeñe su actividad profesional. Promover las capacidades de trabajo y colaboración en equipos multidisciplinares y las relacionadas con otros profesionales sanitarios.
    • RA15 (): Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose en la evidencia científica disponible.
    • RA42 (): Diseñar, optimizar y elaborar las formas farmacéuticas garantizando su calidad, incluyendo la formulación y control de calidad de medicamentos, el desarrollo de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
    • RA43 (): Aplicar el control de calidad de productos sanitarios, dermofarmacéuticos y cosméticos y materiales de acondicionamiento.
    • RA45 (): Programar y corregir la posología de los medicamentos en base a sus parámetros farmacocinéticas.
    • RA46 (): Conocer las propiedades fisicoquímicas y biofarmacéuticas de los principios activos y excipientes, así como las posibles interacciones entre ambos.
    • RA47 (): Conocer la estabilidad de los principios activos y formas farmacéuticas, así como los métodos de estudio.
    • RA48 (): Conocer las operaciones básicas y procesos tecnológicos relacionados con la elaboración y control de medicamentos.
    • RA78 (): Elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales.
    • RA90 (): Desarrollar el respeto a los derechos humanos y derechos fundamentales; los valores democráticos, la libertad de pensamiento y de cátedra, la tolerancia y el reconocimiento y respeto a la diversidad, la equidad de todas las ciudadanas y de todos los ciudadanos, la eliminación de todo contenido o práctica discriminatoria, la cultura de la paz y de la participación, y el respeto a la igualdad de género, y al principio de igualdad de trato y no discriminación por razón de nacimiento, origen nacional o étnico, religión, convicción u opinión, edad, discapacidad, orientación sexual, identidad o expresión de género, características sexuales, enfermedad, situación socioeconómica o cualquier otra condición o circunstancia personal o social.
    • RA91 (): Relación e intercomunicación personal y trabajo en equipo. Colaborar establecer relaciones y comunicarse efectivamente, tanto oral como de forma escrita, así como interactuar y participar de una manera eficaz y constructiva.
    • RA92 (): Conocimiento de las tecnologías de la comunicación e información. Uso creativo, crítico y seguro de las tecnologías de la información y la comunicación, para alcanzar los objetivos académicos, personales y sociales.
    • RA93 (): Pensamiento crítico. Razonar de manera reflexiva sobre un tema siendo capaz de deliberar sobre su validez, sometiendo las convicciones propias y externas a debate.
    • RA94 (): Innovación y creatividad. Diseñar y realizar una tarea nueva o un proyecto de manera diferente, utilizando creatividad y curiosidad para aportar valor con actitud emprendedora.

  10. Bibliografía

    Bibliografía básica

  11. Observaciones

    NECESIDADES EDUCATIVAS ESPECIALES

    Aquellos estudiantes con discapacidad o necesidades educativas especiales podrán dirigirse al Servicio de Atención a la Diversidad y Voluntariado (ADYV - https://www.um.es/adyv) para recibir orientación sobre un mejor aprovechamiento de su proceso formativo y, en su caso, la adopción de medidas de equiparación y de mejora para la inclusión, en virtud de la Resolución Rectoral R-358/2016. El tratamiento de la información sobre este alumnado, en cumplimiento con la LOPD, es de estricta confidencialidad.

    EVALUACIÓN

    En el procedimiento de evaluación resultarán de aplicación el artículo 135.1.v) de los Estatutos de la Universidad de Murcia, el artículo 8.6 del Reglamento de Evaluación de Estudiantes (REVA) y la instrucción SG 18/2026 del secretario general de la Universidad de Murcia que interpreta estas normas, disponible en este enlace: https://sede.um.es/sede/documento/normativa/instruccion-del-secretario-general-sg-18-2026-sobre-la-interpretacion-y-aplicacion-del-art-135-1-v-estatutos-umu/24199.pdf

    Se recuerda asimismo que el artículo 22.1 del Reglamento de Evaluación de Estudiantes (REVA) estipula que "el o la estudiante que se valga de conductas fraudulentas, incluida la indebida atribución de identidad o autoría, o esté en posesión de medios o instrumentos que faciliten dichas conductas, obtendrá la calificación de cero en el procedimiento de evaluación y, en su caso, podrá ser objeto de sanción, previa apertura de expediente disciplinario".

    OBSERVACIONES DEL EQUIPO DOCENTE

    - EVALUACIÓN: Para los exámenes de incidencias, no se variará el tipo de evaluación.

    - PRÁCTICAS: La realización de todas las prácticas de la asignatura es obligatoria y necesaria para superar la asignatura en la convocatoria en la que se imparte la docencia.

    Los profesores de la asignatura establecerán los grupos de prácticas por orden alfabético y sólo se admitirán cambios en los mismos mediante permuta, para no interferir en el desarrollo de las mismas.

    - En la convocatoria en la que se imparte la docencia de la asignatura no existe derecho a recuperar la evaluacion continua compuesta por los sitemas de evaluacion SE3 y SE5, salvo en los casos contempado segun el art. 8.6 del REVA. En estos casos, la prueba global consistirá en una prueba final de evaluación individual de tipo teórico-práctico (100%).

    La calificacion de la evaluación continua se conservará durante 2 cursos consecutivos, salvo que se solicite su recuperación.

    En las convocatorias siguientes a aquella en la que se imparte la docencia, el estudiante prodá solicitar la recuperación de los sistemas de evaluación SE3 y SE5 que no haya superado.

    El sistema de evaluación SE3 se recuperará mediante la realización individual y posterior exposición oral de un trabajo relacionado con la temática de la asignatura y facilitado por el profesorado con antelación. Los plazos se indicarán en el llamamiento publicado en el AV.

    El sistema de evaluación SE5 se recuperará mediante la realización individual y posterior exposición oral de un trabajo relacionado con la temática de la asignatura y facilitado por el profesorado con antelación. Los plazos se indicarán en el llamamiento publicado en el AV.

    Quienes deseen recuperar su calificación deberán comunicarlo enviando un correo a la coordinadora de la asignatura (lucia.fernandez2@um.es) en los 5 días naturales siguientes a partir de la publicación del llamamiento en el AV.

    - Se penalizarán las prácticas relacionadas con el plagio y con las incorrecciones en el uso de la documentación.

    - BIOSEGURIDAD: Los alumnos que asistan a las prácticas de la asignatura deberán tener en cuenta las normas de Bioseguridad generales en el laboratorio, tales como la observación de los signos indicativos de peligro, el conocimiento de las salidas de emergencia, o el empleo de bata (siempre obligatorio), o guantes, mascarilla o gafas, cuando los procedimientos llevados a cabo así lo recomienden.

    - GRABACIÓN DE IMAGEN Y/O AUDIO: Salvo autorización expresa por parte del profesor, no está permitida la grabación total o parcial, tanto de sonido como de imagen, de las clases, seminarios o prácticas de la asignatura.

    - Esta asignatura se encuentra vinculada de forma directa con los Objetivos de Desarrollo Sostenible 3 "Salud y Bienestar" y 9 "Industria, Innovación e Infraestructura".